1. ʻAno Hoʻokaʻawale Hoʻomanawanui Mānoanoa 4-Band

ʻO ke kahua hoʻokaʻawale mānoanoa 4-band no ke kaula kila kila pololei e uhi ana i ke ahonui pololei o ka Papa 1 (± 0.02 mm), ke ahonui maʻamau o ka Papa 2 (± 0.03 mm), ke ahonui kalepa o ka Papa 3 (± 0.05 mm), a me ke ahonui wili Papa 4 (± 0.10 mm). ʻO ke kahua 4-band ka kikoʻī kūʻai maʻamau no ka mea hana mea lapaʻau, ka mea hana sila kikoʻī, a me ka hale hana micro-machining e koi ana i ka mānoanoa kūlike no ke kaʻina hana ma hope. Hāʻawi ka hui ʻenekinia WowStainless i ka palapala kahua 4-band me ka hōʻoia hiki o ka wili wili no kēlā me kēia papa. No ka ʻike e pili ana i nā huahana i hōʻike ʻia ʻo WowStainless a me ka kikoʻī ahonui no kēlā me kēia huahana, e ʻike i kanā huahana i hōʻike ʻiaʻaoʻao.

ʻO ke ahonui pololei o ka Papa 1 (±0.02 mm) ka pae ahonui mua e pono ai i ka hui kūʻai ke loiloi no ka hana ʻana i nā mea lapaʻau. Kākoʻo ke ahonui o ka Papa 1 i ka helu hōʻole hana 0.5% a 1% no ka mea hana ʻokiʻoki a me ka noi mea i hoʻokomo ʻia. Pono ke ahonui o ka Papa 1 i ka wili ʻōwili anu kikoʻī kūikawā me ka ʻōnaehana ana mānoanoa pūnaewele X-ray a laser paha. Pono ke hui kūʻai e noi i ka hōʻoia hiki ke ahonui o ka Papa 1 mai ka mea hoʻolako me ka hōʻike ana mānoanoa i palapala ʻia.

ʻO nā kumu 3 e koho ai i ke kāʻei hoʻomanawanui pololei o ka Papa 1 ʻo ia ka lua o nā kikoʻī hōʻoia e pono ai ke kime kūʻai e loiloi. ʻO nā kumu 3 e komo pū ana me ka hoʻokō ʻana i nā pono o nā hāmeʻa lapaʻau (FDA 21 CFR 820 a me ka ʻōnaehana maikaʻi ISO 13485), ka hoʻomaikaʻi ʻana i ka hua hana (3% a 5% ka hoʻemi ʻana o ka helu hōʻole vs ka hoʻomanawanui kalepa o ka Papa 3), a me ke kūlike o ke kaʻina hana ma hope (ka stamping, ka huki hohonu, a me ka hana micro-machining). Pono ke kime kūʻai e kuhikuhi i ka hoʻomanawanui o ka Papa 1 e like me ka hoʻokō ʻana i nā hāmeʻa lapaʻau a me ka pahuhopu hua hana.

ʻO nā kumu 3 e koho ai i ke kāʻei hoʻomanawanui o ka wili Papa 4 ʻo ia ke kolu o nā kikoʻī hōʻoia e pono ai ke kime kūʻai e loiloi. ʻO nā kumu 3 e komo pū ana me ka hoʻemi ʻana o ke kumukūʻai (15% a 25% haʻahaʻa ke kumukūʻai no kēlā me kēia kg vs. ka hoʻomanawanui Papa 1), ka hoʻemi ʻana o ka manawa alakaʻi (5 a 10 mau lā pōkole e like me ka hoʻonohonoho ʻana o ka wili wili maʻamau), a me ka loaʻa ʻana o ka papa (nā papa maʻamau āpau me ka 304, ka 316L, ka 430, a me ka 17-7PH i loko o ke kāʻei hoʻomanawanui o ka wili). Pono ka kime kūʻai e kuhikuhi i ka hoʻomanawanui Papa 4 e like me ka noi laulā ʻoihana a me ka noi koʻikoʻi.

2. Hoʻohālikelike ʻana o ka Precision Strip vs. ka Cold Rolled General Strip

ʻO ke kaula kila kila kikoʻī ka ʻano hoʻomanawanui kiʻekiʻe o ke kaula kila kila ʻōwili anu me ka wili ʻōwili kūikawā a me ke ana mānoanoa inline. ʻO ka maʻamau, hāʻule ka kaula kikoʻī i loko o nā kāʻei hoʻomanawanui Papa 1 (± 0.02 mm) a i Papa 3 (± 0.05 mm). ʻO ka maʻamau, hāʻule ka kaula laulā ʻōwili anu i loko o nā kāʻei hoʻomanawanui Papa 3 (± 0.05 mm) a i Papa 4 (± 0.10 mm). Pono ka hui kūʻai e hoʻokaʻawale i ka kaula kikoʻī mai ke kaula laulā no ka noi ʻana i nā mea lapaʻau.

ʻO ka ASTM A480 a me ka kuhikuhi maʻamau EN 10088 ka lua o nā kikoʻī hōʻoia e pono ai ke kime kūʻai e noi. Ho'ākāka ke kūlana ASTM A480 i ke ahonui maʻamau no ka papa kila kila ʻōwili pālahalaha, ka pepa, a me ke kaha. Ho'ākāka ke kūlana EN 10088 i ka papa kila kila ʻEulopa a me ke ahonui dimensional. Pono ke kime kūʻai e noi i ka palapala hoʻokō per-standards mai ka mea hoʻolako me ka hōʻoia o ka band per-tolerance.

3. Ka hopena o ka helu hōʻole ʻia e ka māhele hāmeʻa lapaʻau

ʻO ka hopena o ka helu hōʻole ʻia e ka māhele hāmeʻa lapaʻau ke kolu o nā kikoʻī hōʻoia e pono ai ke kime kūʻai e loiloi. ʻO ke ahonui pololei o ka Papa 1 (±0.02 mm) ke kākoʻo maʻamau i ka helu hōʻole hana 0.5% a 1% no ka mea hana ʻoki a me ka noi hāmeʻa i hoʻokomo ʻia. Pono ka mea hana ʻoki i ke ahonui pololei no ka ʻoi ʻoki, ka ʻili paʻa, a me ka hui articulating. Pono ka mea hana i hoʻokomo ʻia i ke ahonui pololei no ka hoʻopau ʻana o ka ʻili, ka launa pū ʻana o nā ʻiʻo, a me ka pololei o ka hoʻolaha ʻana i loko o ke kino.

ʻO ke ahonui maʻamau Papa 2 (±0.03 mm) ka ʻehā o nā kikoʻī hōʻoia no nā lako hana diagnostic a me ka hāmeʻa nānā. Kākoʻo pinepine nā lako hana diagnostic i ka helu hōʻole 1% a 2% no kēlā me kēia koho kāʻei hoʻomanawanui. Kākoʻo pinepine ka hāmeʻa nānā i ka helu hōʻole 1% a 2% no kēlā me kēia ʻae ʻana o ka ʻaha kūkā. Kākoʻo pinepine ke ahonui kalepa Papa 3 (±0.05 mm) i ka helu hōʻole 2% a 5% no ka hāmeʻa lapaʻau mea kūʻai aku a me nā lako hana hoʻokolohua.

ʻO ka hoʻokaʻawale ʻana o nā mea lapaʻau e ka FDA a me ke kahua EU MDR ka ʻelima o nā kikoʻī hōʻoia e pono ai ke kime kūʻai e loiloi. Hoʻokaʻawale ka FDA i nā mea lapaʻau i loko o ka Papa I (pilikia haʻahaʻa, e laʻa, kāʻei elastic, mīkina lima hoʻokolokolo), ka Papa II (pilikia waena, e laʻa, mea hana ʻokiʻoki, pamu infusion), a me ka Papa III (pilikia kiʻekiʻe, e laʻa, pacemaker implantable, valve puʻuwai). Hoʻokaʻawale ka EU MDR i nā mea lapaʻau i loko o ka Papa I (pilikia haʻahaʻa), ka Papa IIa (pilikia haʻahaʻa a waena), ka Papa IIb (pilikia waena a kiʻekiʻe), a me ka Papa III (pilikia kiʻekiʻe). Pono ke ʻano o ka laina pololei a me ke koho ʻana o ke kāʻei hoʻomanawanui e kūlike me ka hoʻokaʻawale ʻana o nā mea lapaʻau e like me ka FDA a me ke kahua EU MDR.

4. Koho Papa Kila Kila no ka Mea Lapaʻau

ʻO ke koho ʻana i ke ʻano kila kila no ka noi ʻana i nā mea lapaʻau kikoʻī ʻo ia ka ʻelima o nā kikoʻī hōʻoia e pono ai ke kime kūʻai e loiloi. ʻO ke kila kila 304 ka papa maʻamau no ka mea lapaʻau maʻamau a me nā lako hana diagnostic me ka 18% chromium a me 8% nickel. ʻO ke kila kila 316L ka metala ʻoihana lapaʻau no ka mea hana ʻokiʻoki a me ka mea hiki ke hoʻokomo ʻia me ka haʻahaʻa o ke kalapona (≤0.03%) no ka hiki ke hoʻopili ʻia a me ke kūpaʻa ʻana i ka pala. ʻO ke kila kila 430 ka papa ferritic no ka mea lapaʻau mea kūʻai aku a me nā lako hana hoʻokolohua me ka 16 a 18% o ka chromium.

ʻO ke kila kila kila 17-7PH ka papa hoʻopaʻakikī ua no ka pūnāwai a me ka hoʻohana ʻana i nā mea lapaʻau ikaika kiʻekiʻe me ka 17% chromium, 7% nickel, a me 1% alumini. Kākoʻo ka papa 17-7PH i ka ikaika hua kiʻekiʻe (a hiki i ka 1500 MPa) me ka mālama wela paʻakikī makahiki. Pono ke kime kūʻai e noi i ka kikoʻī no kēlā me kēia papa mai ka mea hoʻolako me ka hoʻokō ʻana i ka papa ASTM / EN i palapala ʻia.

ʻO ke koho ʻana o ka papa e ka noi hāmeʻa lapaʻau ka ʻeono o nā kikoʻī hōʻoia e pono ai ke kime kūʻai e loiloi. Kākoʻo ka papa 304 i ka mea lapaʻau maʻamau, nā lako hana diagnostic, a me ka mea hoʻopau hale hana ma ke kumukūʻai maʻamau no kēlā me kēia kg. Kākoʻo ka papa 316L i ka mea hana ʻokiʻoki, ka mea hiki ke hoʻokomo ʻia, a me ka mea lapaʻau biocompatible ma ke kumukūʻai 30% a 50% kiʻekiʻe aʻe no kēlā me kēia kg vs ke papa 304. Kākoʻo ka papa 430 i ka mea lapaʻau mea kūʻai aku a me ka mea lapaʻau magnetic-sensitive ma ke kumukūʻai 15% a 25% haʻahaʻa no kēlā me kēia kg vs ke papa 304. Pono ke kime kūʻai e noi i ka palapala pae kumukūʻai no kēlā me kēia papa mai ka mea hoʻolako.

5. ʻŌnaehana Ana Mānoanoa Pūnaewele

ʻO ka ʻōnaehana ana mānoanoa pūnaewele ka ʻeono o nā kikoʻī hōʻoia e pono ai ke kime kūʻai. Kākoʻo ke anakahi hoʻoili X-ray i ka pae mānoanoa 0.10 a 6.0 mm me ka pololei ±0.001 mm. Kākoʻo ke anakahi triangulation laser i ka pae mānoanoa 0.05 a 1.0 mm me ka pololei ±0.005 mm. Kākoʻo ke anakahi hoʻoili beta-ray i ka pae mānoanoa 0.005 a 0.10 mm me ka pololei ±0.001 mm. Kākoʻo ka ʻōnaehana manaʻo hoʻihoʻi ikaika ʻōwili i ka kaohi mānoanoa loop pani me ka pololei ±0.005 mm.

ʻO ke alapine hoʻoponopono ʻōnaehana ana ka hiku o nā kikoʻī hōʻoia e pono ai ke kime kūʻai e loiloi. ʻO ka hoʻoponopono ana o ke ana X-ray maʻamau e hāʻule ma waena o 6 a me 12 mau mahina. ʻO ka hoʻoponopono ana o ke ana laser e hāʻule ma waena o 3 a me 6 mau mahina. ʻO ka hoʻoponopono ana o ke ana beta-ray e hāʻule ma waena o 6 a me 12 mau mahina. Pono ke kime kūʻai e noi i ka palapala hoʻoponopono no kēlā me kēia ana mai ka mea hoʻolako me ka hiki ke hahai ʻia ke ana i palapala ʻia.

ʻO ka ʻōnaehana hoʻomalu mānoanoa o ka loop pani ka ʻewalu o nā kikoʻī hōʻoia e pono ai ke kime kūʻai e loiloi. Hoʻohana pinepine ka ʻōnaehana loop pani i ka manaʻo hoʻihoʻi ikaika ʻōwili, ka manaʻo hoʻihoʻi wikiwiki ʻōwili, a me ka manaʻo hoʻihoʻi tension e mālama i ka mānoanoa i manaʻo ʻia. Kākoʻo ka ʻōnaehana loop pani i ka ʻokoʻa mānoanoa ±0.005 mm ma luna o ka lōʻihi o ka coil 1000 mika. Pono ka kime kūʻai e noi i ka palapala ʻōnaehana loop pani mai ka mea hoʻolako me ka manawa pane loop hoʻomalu i palapala ʻia.

6. Ka Hoʻopau ʻIli no ka Mea Lapaʻau

ʻO ke kikoʻī hoʻopau ʻili no ka noi ʻana o ka hāmeʻa lapaʻau precision strip ʻo ia ka ʻewalu o nā kikoʻī hōʻoia e pono ai ke kime kūʻai e loiloi. Kākoʻo ka ʻili 2B (ʻōwili anu + ʻili + acid pickling) i ka hāmeʻa lapaʻau maʻamau me ka ʻili laumania a me ka ʻili ʻālohilohi. Kākoʻo ka ʻili BA (annealed bright) i ka mea hana ʻokiʻoki a me ke kaha diagnostic me ke aniani a me ka ʻili ʻālohilohi kiʻekiʻe. Kākoʻo ka ʻili No.4 (palaki palaki) i ka hale hāmeʻa lapaʻau me ke ʻano palaki linear. Kākoʻo ka ʻili No.8 (palaki aniani) i ka hāmeʻa lapaʻau kiʻekiʻe me ka ʻili ʻālohilohi optical. No ka ʻike ʻana i ka kikoʻī hoʻopau ʻili WowStainless a me ke alakaʻi koho no kēlā me kēia hoʻopau, e ʻike i kaʻAoʻao home WowStainless.

ʻO ke ana ʻana o ka ʻilikai ka ʻeiwa o nā kikoʻī hōʻoia e pono ai ke kime kūʻai e noi. Hoʻohana ke ana ʻana o ka ʻilikai maʻamau i ka palena Ra (arithmetical mean roughness). Kākoʻo pinepine ka ʻilikai 2B i ka Ra 0.1 a 0.3 μm. Kākoʻo pinepine ka ʻilikai BA i ka Ra 0.05 a 0.10 μm. Kākoʻo pinepine ka ʻilikai No.4 i ka Ra 0.3 a 0.5 μm. Kākoʻo pinepine ka ʻilikai No.8 i ka Ra 0.02 a 0.05 μm. Pono ke kime kūʻai e noi i ka palapala ʻilikai hoʻopau no kēlā me kēia ʻilikai mai ka mea hoʻolako.

7. Ka laulā mānoanoa e ka noi ʻana o nā hāmeʻa lapaʻau

ʻO ka laulā mānoanoa e ka noi hāmeʻa lapaʻau ka ʻumi o nā kikoʻī hōʻoia e pono ai ke kime kūʻai e loiloi. Hoʻohana ʻia ke kaha lahilahi loa (0.05 a 0.20 mm) no ka mea hana micro-surgical a me ka ʻāpana implantable me ka hoʻomanawanui pololei Class 1. Hoʻohana ʻia ke kaha lahilahi (0.20 a 0.50 mm) no ke kaha diagnostic, ka mea hoʻopau hale hana, a me ka pilina puna me ka hoʻomanawanui Class 1 a i ʻole Class 2. Hoʻohana ʻia ke kaha waena (0.50 a 1.0 mm) no ka mea hana ʻokiʻoki a me ka hale hāmeʻa lapaʻau me ka hoʻomanawanui Class 2 a i ʻole Class 3. Hoʻohana ʻia ke kaha maʻamau (1.0 a 1.5 mm) no ka mōlina hāmeʻa lapaʻau a me ka implant orthopedic me ka hoʻomanawanui Class 3 a i ʻole Class 4.

ʻO ke koho ʻana i ka mānoanoa e ka noi hāmeʻa lapaʻau ka ʻumikūmākahi kikoʻī hōʻoia e pono ai ke kime kūʻai e loiloi. ʻO ka mea hana micro-surgical e koi maʻamau i ka mānoanoa o 0.10 a 0.30 mm me ke ahonui Papa 1. ʻO ka ʻāpana diagnostic e koi maʻamau i ka mānoanoa o 0.20 a 0.50 mm me ke ahonui Papa 1 a i ʻole Papa 2. ʻO ka mea hana ʻokiʻoki e koi maʻamau i ka mānoanoa o 0.50 a 1.0 mm me ke ahonui Papa 2. ʻO ka mōlina hāmeʻa lapaʻau e koi maʻamau i ka mānoanoa o 1.0 a 1.5 mm me ke ahonui Papa 3. ʻO ka mea hoʻokomo orthopedic e koi maʻamau i ka mānoanoa o 1.0 a 2.0 mm me ke ahonui Papa 3 a i ʻole Papa 4.

8. Ka laulā a me ke kūlana kikoʻī o ka lihi

ʻO ka laulā a me ke kūlana o ka lihi ka ʻumikūmālua o nā kikoʻī hōʻoia e pono ai ke kime kūʻai e loiloi. ʻO ka laulā maʻamau no ke kaha kikoʻī ma waena o 5 mm a me 600 mm. Hoʻohana ʻia ke kaha kikoʻī haiki (5 a 50 mm) no ka mea hana micro-medical a me ka mea hoʻohana hale hana. Hoʻohana ʻia ke kaha kikoʻī waena (50 a 200 mm) no ke kaha kikoʻī a me ka mea hana ʻoki kino. Hoʻohana ʻia ke kaha kikoʻī ākea (200 a 600 mm) no ka hale o ka mea hana lapaʻau a me ka mōlina implant orthopedic. ʻO ke kūlana o ka lihi maʻamau e pili ana i ka lihi wili (ka ʻaoʻao kūlohelohe), ka ʻaoʻao ʻoki (ka ʻaoʻao kikoʻī), a me ka ʻaoʻao deburred (ka ʻaoʻao poepoe). Pono ke kime kūʻai e noi i ka palapala kūlana no kēlā me kēia laulā a me kēlā me kēia ʻaoʻao mai ka mea hoʻolako.

9. Papa Inoa Kūʻai Hoʻomanawanui ʻana o ka ʻĀpana Precision BOFU 5-ʻanuʻu

No nā mea hana hāmeʻa lapaʻau, nā mea hana sila kikoʻī, a me nā hale hana micro-machining i mākaukau e kuhikuhi i ke kaha kila kila kikoʻī me ka hoʻokaʻawale ʻana o ka hoʻomanawanui 4-band, ʻo ka papa inoa 5-ʻanuʻu ma lalo nei e hoʻohui i nā kikoʻī hōʻoia mai nā ʻāpana i hala i loko o hoʻokahi palapala kikoʻī kūʻai.

1. E kuhikuhi i ke kāʻei hoʻomanawanui (Papa 1 ±0.02mm / Papa 2 ±0.03mm / Papa 3 ±0.05mm / Papa 4 ±0.10mm) e like me ka pahuhopu o ka helu hōʻole ʻana i nā hāmeʻa lapaʻau.
2. E koho i ke ʻano kila kila (304 / 316L / 430 / 17-7PH) e like me ka hoʻohana ʻana i nā mea lapaʻau a me ke koi biocompatibility.
3. E wehewehe i ka pae mānoanoa (lahilahi loa 0.05 a 0.20 mm / lahilahi 0.20 a 0.50 mm / waena 0.50 a 1.0 mm / maʻamau 1.0 a 1.5 mm) e like me ke ʻano o ka hāmeʻa lapaʻau.
4. E noi i ka hoʻopau ʻana o ka ʻili (2B / BA / No.4 / No.8) a me ka palapala ʻoʻoleʻa o kēlā me kēia ʻili (Ra) mai ka mea hoʻolako.
5. E palapala i ka laulā, ke kūlana o ka lihi, ka MOQ, a me ka manawa alakaʻi me ka papa hana hana no kēlā me kēia kikoʻī.

No nā mea hana hāmeʻa lapaʻau a me nā hui kūʻai hōʻailona kikoʻī e kiʻi ana i ke kaha kila kila kikoʻī, hāʻawi nā kumuwaiwai ʻoihana ma lalo nei i ka ʻikepili kuhikuhi e pili ana i nā kūlana hoʻomanawanui kila kila a me ke kahua hoʻokō mea hāmeʻa lapaʻau.ASTM Internationalhoʻopuka i ke kūlana ASTM A480 no ka pā kila kila, ka pepa, a me ke ahonui ʻāpana. ʻO kaʻO ka Hui Hoʻohālikelike Honua (ISO)hoʻopuka i ke kūlana ISO 9445 no ke ahonui ʻōwili pālahalaha kila kila kila a me ka moʻo ISO 5832 no ka kikoʻī o nā mea hoʻokomo ʻoki kino. ʻO kaKe Kōmike Hoʻohālikelike ʻEulopa (CEN)hoʻopuka i ke kūlana EN 10088 no ka papa kila kila ʻEulopa a me ke kūlana EN 10029 no ka hoʻomanawanui ʻana o ka dimensional i ʻōwili ʻia. ʻO kaʻOihana Meaʻai a me nā Lāʻau Lapaʻau o ʻAmelika Hui Pū ʻIa (FDA)hoʻopuka i ke alakaʻi biocompatibility mea lapaʻau a me ka hoʻoponopono ʻōnaehana maikaʻi FDA 21 CFR 820. ʻO kaʻAha Kūkākūkā Hoʻoponopono Lapaʻau Lapaʻau o ka Honua (IMDRF)hoʻopuka i ka hoʻokaʻawale ʻana o nā mea hana lapaʻau a me ke ʻano hoʻohālikelike hoʻoponopono.

No nā mea hana hāmeʻa lapaʻau, nā mea hana sila kikoʻī, a me nā hale hana micro-machining i mākaukau e kuhikuhi i ke kaha kila kila kikoʻī me ka hoʻokaʻawale ʻana o ka hoʻomanawanui 4-band, hiki i ka hui ʻenekinia WowStainless ke hāʻawi i ka hōʻoia hiki o ke kāʻei hoʻomanawanui, ka kikoʻī no kēlā me kēia papa, ka hōʻike ana o ka laulā mānoanoa, a me ka palapala hoʻopau no kēlā me kēia ʻili. Ua kākoʻo ka hui ʻenekinia WowStainless i nā mea hana hāmeʻa lapaʻau me nā hoʻolaha i palapala ʻia ma waena o EU, ʻAmelika ʻĀkau, Iapana, a me nā mākeke Hikina Hema o Asia. E nānā i ka WowStainlessʻaoʻao papa inoa huahana 3no ka laina huahana ʻāpana kikoʻī a me ke kikoʻī hoʻomanawanui, a i ʻole e kipa i kaʻAoʻao home WowStainlessno ka papa inoa huahana piha.

Nā Nīnau i Nīnau Pinepine ʻia